Anvisa publica autorização para produção da vacina contra Gripe A

Fabricantes devem ter registro de vacina influenzae sazonalA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autoriza a fabricação da vacina influenzae A (H1N1) no Brasil, destinada para prevenir a Gripe A. A Resolução n.º 18, publicada na edição desta quinta, dia 7, do Diário Oficial da União determina critérios para a produção.

por Agência Brasil

07/05/2009 08:45

De acordo com o texto, os fabricantes devem ter registro de vacina influenzae sazonal concedido pela Anvisa. A produção deverá ser feita em plantas fabris devidamente autorizadas, deverá ser usado o tipo viral influenzae A (H1N1) liberado pela Organização Mundial da Saúde.

Além disso, a Anvisa deverá ser comunicada pelo fabricante após o recebimento da amostra do vírus para produção da vacina. Todo o processo será acompanhado por um Comitê Técnico Regulatório formalmente constituído pela Anvisa.

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